휴젤[휴젤 제공. 재판매 및 DB 금지] (서울=연합뉴스)휴젤[145020]은 미국식품의약국(FDA)에 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)의 50유닛과 100유닛 제품에 대한 품목허가를 다시 신청했다고 1일 밝혔다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 이번 신청은 지난 두 번의 허가 신청에서 보완 요청을 받은 이후 세 번째 도전이다. 휴젤은 지난 2021년 3월 FDA에 처음 보툴렉스의 허가를 신청했으나, 1년여 뒤인 지난해 3월 문헌과 연구 데이터를 보충하라는 '보완 요구 서한'(CRL)을 수령했다. 휴젤은 자료를 보완해 같은 해 10월 두 번째로 허가를 신청했지만, 이번엔 보툴리눔 제제 생산 공장의 관리 부분에 대한 보완을 요청받았다. 이에 따라 공장 설비와 일부 데이터·문헌에 대한 보완 작업을 완료하고 허가 신청서를 다시 제출했다고 회사는 설명했다. 그러면서 FDA 서류 제출 후 허가 획득까지 약 6개월이 걸리는 만큼 내년 1분기 안에 허가를 획득할 것으로 기대했다. 휴젤 관계자는 "미국은 단일 국가 중 세계 최대 규모의 보툴리눔 톡신 시장으로, 앞서 진출한 중국, 유럽
보툴리눔 톡신 제제 나보타[대웅제약 제공] (서울=연합뉴스)대웅제약[069620]은 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 안면부위 주름 개선 등 미용성형시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 이번에 허가받은 품목은 나보타 100유닛으로, 현지 유통과 판매는 동남아시아에 특화된 제약 및 헬스케어 그룹인 '하이픈스 그룹'의 자회사 '하이픈스 파마'가 담당한다. 대웅제약은 하이픈스 파마와 젊은 소비층과 중산층이 확대되고 있는 말레이시아 시장 특성에 맞춰 소셜미디어 캠페인과 모바일 광고 등을 활용해 나보타의 강점을 알릴 계획이다. 박성수 대웅제약 부사장은 "말레이시아에서도 성공적으로 안착하고 20억 명에 이르는 무슬림 시장까지 공략해 나보타를 글로벌 1위 톡신으로 키우겠다"고 밝혔다./연합뉴스
당 영양소들이 당뇨를 대표되는 당 질병들을 퇴치하기 때문이다. 현대의 당뇨 환자 수치는 상상을 초월할 정도로 증가하고 있어 많은 우려를 낳고 있다. 당뇨환자가 지난 20년 동안 500퍼센트 나 증가 했다, 흔히 당뇨의 가장 큰 요인으로 과다한 글루코오스가 지적되어 왔다. 그런데 아이러니컬하게도 다른 당 영양소들이 당뇨 치료에 사용될수 있다는 것이 속속 밝혀지고 있다. 예들들어 제1형 당뇨는 글루코오스를 제외한 다른 당 영야소들이 췌장으로 하여금 더 많은 인슐린을 분비 하도록 실제로 자극을 가하며, 높은 혈중 글루코오스 수치를 부장용 없이 낮춰주는 기능을 한다. 미네폴리스의 메타볼릭 연구소 과학자들은 만노오스와 갈락토오스가 인슐린 분비를 높히는 능력이 있다고 발표한바 있다. 제1형 당뇨 환자들에게 당 영야소를 포함한 식이요법을 처방했더니 당뇨의 합병증인 시력 감퇴를 줄이고 상처 회복을 빠르게 했으며 세균 감염에 대한 면역을 향상 시겼다. 혈압도 낮춰주는 등 놀란 많한 성과를 거두엇고 , 호전된 몇몇 환자들에게는 실제로 인슐린 치료를 줄이기 까지 했다고 한다. 특히 만노오스는 글루코오스로 만들어진 손상된 단백질이 망막을 갈아먹어 야맹증을 유발하는것을 막고, 글루
국내 활인 마트에서 1위하는 제품은 무엇일까? 할인 마트에서 통계 발표에의하면 커피 믹스가 매출 1위라 발표하였다. 커피, 설탕, 프림의 황금비율, 알루미늄 박 필림에 안에 숨은 커피 믹스의 실루엣이다. 커피 믹스가 따뜻한 물에 녹는 순간 괴력의 마력을 발휘한다. 쌉쌉한듯 구수하게 감도는 그윽한 단맛, 한번 입에 익은 사람은 순식간에 포로가 된다. 하루에 한두 잔은 물론 마니아가 되면 하루에 몇 잔씩 습관적으로 마신다. 어디서는 장소에 관계없이 뜨거운 물만 있으면 편리하게 마실수 있다. 과연 커피 믹스 의 소비 문화가 건강에 미치는 유해성 여부를 판단하기가 어렵다. 왜 좋은점과 나쁜점이 공존 하기 때문이다. 저도 커피를 무척 좋아 하기 때문에 하루에 4 잔이상 마신다. 거의 중독 상태 정도라 말할수 있다. 매일 커피 먹으면서도 건강에 해가 끼칠거라 생각 하면서 습관적으로 마시고 있다. 물론 커피는 카페인과 같은 각성물질이 과 폴리페놀과 같은 항산화 물질이 있다. 또한 설탕, 정제당 을 대표하는 당류이다. 이물질은 유해성 이미 널리 알려져 있다. 프림은 어떠한가. 커피 크리머의 프림, 커피 소비문화를 망치는 주범이다. 프림을 보면서 우유를 연상하는데, 프림은
노태호교수의 심장클리닉 <노태호바오로내과>는 환우의 안전(安全)과 평안(平安)을 가장 중요하게 생각합니다. 가톨릭의대 재직시 운영하던 <노태호교수의 심장클리닉>을 이어 심장부정맥, 허혈성 심질환, 심부전증, 고혈압, 당뇨병, 이상지혈증, 비만, 대사증후군 등 만성 생활습관질환을 철저히 관리해 환우의 육체적 정신적 건강을 증진하도록 노력합니다. 질환의 진단 치료뿐 아니라 건강교육에도 힘쓰고 있습니다. 블로그 페이스북 유튜브를 통해 의료전문가는 물론 일반도 쉽게 이해할 수 있는 정확하고 신뢰할 수 있는 의료정보 전달에 전문성을 가지고 있습니다. 심장부정맥과 심전도에 관한 저서를 여러 권 집필했고 의료전문가를 위한 부정맥세미나를 20년 넘게 개최하고 있습니다.
인슐린 주사제 용량 조절 1. 인슐린 용량은 필요한 용량 보다 적은 용량으로 시작하여 혈당측정기 를 관찰 하면서 한번에 2~4단위를 가감하여 조절 한다. 2. 인슐린의 용량조절은 전문지식을 가지고 숙달된 의료인이 아니면 조절하기어려운 분야 이므로 환자는 담담의사와 의론하여 지침을 받아야 한다. 3. 제1형당뇨병 환자는다회 인슐린 요법을 사용하여야 하며 개인에 따라 정밀한 용량조절이 필요하고 적은 용량 변화에도 예민 하므로 담당의사와 직접 상의하여 인슐린 용량조절을 할 것을 권장한다. 4. 제2형 당뇨병 환자이면서 기저 인슐린이나 중간형 인슐린 주사를 시작하는 경우에 용량 조절 원칙에 따라 한다..
인슐린 주사 부위를 날자 별로 정하여 주사한다. i 출처: iyroh95님의블로그
인슐린 관리 1. 인슐린 사용전 주사제의 변질 유무를 확인 한다. 2. 덩어리나 부유물, 고형의 백색 입자가 바닥이나 벽에 붙어 성애가 낀 것 처럼 보이거나 침전이 형성 되었는지 확인한다. 3. 투명도나 색갈 변화와 유효기간 등을 살핀다. 4. 인슐린은 유효기간이 2년이다. 5. 변질된것은 폐기처분한다. 인슐린 보관 1. 고온(38도C 이상), 저온(2도 c이하) 2.직사광선을 피하며 실온에서 4주간 저장이 가능하다. 3. 장기간 보관시 냉장 보관한다, 현재 사용중인 바이알 이나 펜은 실온에서 보관 하여도 된다. 4. 한번이라도 냉동으로 얼었다가 녹은 인술린은 효력이 떨어지므로 폐기 해야 한다. 주사시 냉장고에서 보관중인 인슐린을 꺼내어 차가운 상태로 주사할 경우 주사 부위에 자극이 있을수 있으므로 사용하기전 15분 전에 냉장고에서 꺼내어 손바닦사이에 바이알이나 펜을 굴려 체온과 맞게끔 한후 사용 한느것이 좋다. 출처: 당뇨병 간호사회 ,인슐린 주사제 설명지, (노보믹스, 란투스)
인슐린 주사제의 종류 초속효성, 속효성, 중간형, 혼합형, 지속형으로 분류한다. ( 주사 후 효과 발현시간, 지속시간에 따라 분류한 것이다.) 1. 속효성: 세계 최초로 제조되어 신판된 인슐린식사 30분 전에 주사 하여 한끼의 식사에 필요한 인슐린을 제공, 인슐린 펌프에 사용 가능,30~1시간 지나면 효과가 발현되고, 3~8시간 지속시간을 갖는다. 2. 초속효성: 식사 직전과직후에 주사하여 한끼의 식사에 필요한 인슐린을 제공한다. 인슐린펌프에 사용가능. 5~15분 지나면 효과가 발현되고, 3~5시간 지속시간을 갖는다. 3.중간형(NPH): 인 위하여 속효성 인슐린에 프로타민이라는 백색의 첨가물을 석은 인슐린, 1일1회 또는2회 주사하며 주사후 6~8시간째에 최대효과 나타남, 90분~4시간 지나면 효과가 발현되고, 10~24시간 지속시간을 갖는다. 4.지속형: 24시간 안정적으로 작용하여 식전 혈당을 조절, 식후 혈당은 조절하지 않는다. 1시간~2시간이 지나면 효과가 발현되고, 24시간에서 많게는 42시간까지 지속시간을 갖는다. 혼합형은 중간형과 초속효성, 속효성을 혼합한 것이고, 혼합형: 중간형+초속효성은 5분~30분이 지나면 효과가 발현되고, 10~2
보건복지부, 요양급여비용 거짓 청구 의료기관 44곳 명단 공표 보건복지부는 건강보험 요양급여비용을 거짓으로 청구해 행정처분을 받은 의료기관 중 거짓 청구 금액이 1,500만 원 이상이거나 총액 대비 20% 이상인 44개 기관을 4월 1일부터 6개월간 공표한다고 밝혔다. 이번에 공표되는 기관은 병원 1곳, 의원 28곳, 치과의원 2곳, 한방병원 2곳, 한의원 10곳, 약국 1곳이다. 명단은 보건복지부, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 관할 지자체 및 보건소 누리집을 통해 9월 30일까지 공개된다. 공표 대상은 「국민건강보험법」 제100조에 따라 거짓 청구 금액이 일정 기준을 초과한 기관으로, 건강보험공표심의위원회의 심의를 거쳐 확정된다. 위원회는 소비자단체, 언론인, 법률 전문가, 의약계, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 보건복지부 등 총 11명으로 구성된다. 대상 기관에는 사전 통지가 이루어지며, 20일간 소명 기회가 주어진다. 이후 제출된 의견과 자료를 재심의해 최종 공표 여부가 결정된다. 공표 내용은 「국민건강보험법 시행령」 제72조에 따라 기관 명칭·주소·종별, 대표자 성명·면허번호, 위반행위, 행정처분으로 구성된다. 보건복지부에 따르면 20
정부, 수액제 안정 공급 위해 제약업계와 간담회 개최 식품의약품안전처는 4월 2일 산업통상자원부, 보건복지부와 함께 수액제 등 의료현장에서 필수적인 의약품의 안정적 공급을 위해 주요 제약업체를 방문하고 업계와 간담회를 진행했다. 이날 간담회에는 HK이노엔, JW중외제약, 녹십자MS, 대한약품공업, 한국제약바이오협회 등이 참석했으며, 정부는 수액제 제조에 필요한 플라스틱 수지의 지속 공급을 위한 조치를 설명하고 제약업체들의 공급 상황을 점검했다. 또한 향후 안정적 공급을 위한 지원 방안을 논의했다. 산업부는 지난 3월 30일 수액제 포장재의 3개월간 수급 차질이 없도록 조치했으며, 대체 공급 방안도 추진 중이라고 밝혔다. 업계는 ▲플라스틱 레진 의료용 우선 공급 ▲의약품 소량포장 의무 완화 ▲원가 상승 반영을 위한 재정 지원 등을 건의했다. 이에 정부는 ▲레진 보건의료용 우선 공급 지도 ▲소량포장 의무 완화 등 적극 행정 추진 ▲나프타 추경을 통한 재정 지원 등을 약속하며 업계 건의사항을 해소하겠다고 답했다. 오유경 식약처장은 “수액제는 환자의 생명을 유지하고 회복을 돕는 가장 기본적이고 대체 불가능한 필수의약품”이라며 “정부는 관계부처와 협력해 의료현장에 안
골다공증은 뼈가 약해져 쉽게 부러지는 질환이다. 고령화 사회에서 매우 흔하지만, 진단이나 치료는 여전히 부족한 실정이다. 특히 여성은 폐경 이후 급격한 골 손실을 겪기 때문에 조기 진단과 적극적인 치료가 중요하다. 데노수맙은 뼈를 녹이는 세포(파골세포)를 억제하여 골다공증을 치료하는 주사제dl다. 6개월에 한 번 피하주사로 투여하며, 2010년 처음으로 미국과 유럽에서 승인받은 RANKL 억제제다. 데노수맙의 효과 – 10년간의 데이터로 입증 1) FREEDOM 임상시험 결과 3년간의 임상에서 척추골절 68%, 고관절 골절 40% 감소뼈밀도(BMD) 증가: 척추, 고관절 모두에서 유의미한 향상 2) 장기연장 연구 결과 10년 동안 꾸준히 뼈밀도 증가: 척추 +21.7%, 고관절 +9.2%척추/비척추 골절 위험 지속적 감소치료를 지속할수록 효과가 증가. 비스포스포네이트와의 차이점비스포스포네이트(예: 포사맥스)는 뼈에 오래 남아 천천히 작용한다. 반면 데노수맙은 빠르게 효과를 나타내고, 투여 중단 시 급격히 작용이 사라지며 BMD가 감소할 수 있다. 데노수맙의 안전성 장기 안전성 10년간 감염, 암, 면역 이상 반응 거의 없음 턱뼈괴사(ONJ): 1만 명당
“비전문의 피부과 간판, 국민 안전 위협…개원면허제 도입 시급” 대한피부과의사회가 피부과 전문의가 아닌 의사가 피부과의원을 표방하는 현행 구조가 국민 안전을 위협하고 있다며 제도 개선을 강력히 촉구했다. 피부과의사회에 따르면 전국 약 4,000여 개 피부과의원 가운데 상당수가 비전문의가 운영하고 있으며, 이로 인해 환자의 21%가 비전문의를 전문의로 오인하고 있는 것으로 나타났다. 실제로 사실을 인지한 후 환자의 불쾌감은 5점 만점 기준 3.86점(2016년 기준)으로 매우 높은 수준이다. 이상주 회장은 3월 29일 서울 스위스그랜드호텔에서 열린 제28회 춘계학술대회 기자간담회에서 “환자의 안전성과 의료 전문성을 담보하기 위해서는 선진국처럼 최소 의대 졸업 후 2년 이상의 임상 수련을 거친 의사에게만 독립 진료권을 부여하는 ‘개원면허제’ 도입이 시급하다”고 밝혔다. 그는 “질환을 아는 의사가 미용도 잘할 수 있다는 원칙이 환자 안전의 최후의 보루”라고 강조했다. 조수익 대한피부과학회 기획정책이사는 “국민들이 피부과 간판만 믿고 방문한 의원 가운데 3명 중 2명은 속고 있다”며 “현행 의료법상 비전문의도 피부과를 표방할 수 있지만 이는 국민 상식과 정면으로 배
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